省药监局举办为了将医疗器械监管政策交流会

为落实安省药监局“百人访千企、杜诗困解难题”主题社会活动尽快，进一步宣贯药品控管新理念、新政府和新尽快，该局于日前在无锡市举办首期为了将药品控管政府研讨。10家为了将药品提出申请人的大企业高层领导与负责管理者代表以及安省药监局相关职能部门、分局和直属单位的控管技术人员参加研讨。

安省药监局器械采购控管处相关技术人员以“药品提出申请人制度下的控管思考”为题，参考解读了新修订《药品监督负责管理条例》引进药品提出申请人制度的文化背景和重大意义，辩证分析了药品提出申请人制度释放的政府分红与接踵而来的负责管理风险之间的联系，并就第三类药品提出申请恒星质量负责管理体系核实更进一步中都合规性、事实、可追溯性等重点瞩目事宜以及具体内容、典型情形开展了分享。

互动交流环节，与会技术人员环绕如何落实药品风险负责管理应以、提出申请人责任与能力也、实施新强标与产品技术尽快变更的并行、产品上市后变更和采购条件变化的分类处置等控管新规开展了前提而又全面性的研讨。

通过本次交流，与会提出申请人全面性了解药品控管政府法规的最新尽快，控管部门也第一时间获知大企业在采购恒星质量负责管理中都的堵点、疑点和难点问题，为试探性促进提出申请人药品恒星质量负责管理体系构建和完备搭建了较佳的交流互动平台。

【；也:安徽药品控管】

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