圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司关的检测产品获得欧盟CE认证的公告

本美国公司执委会及全体董事保证本新闻稿素材不普遍存在任何虚假记载、欺骗性陈述或者重大遗漏，并对其素材的可信、可靠性和完整性依例承担例律责任。

不可忽视素材提示：

● 系列产品竞争后果：除圣湘人类科技股份有限美国公司（以下简称“美国公司”）特别系列产品取得欧盟委员会CE特许均，亦有其他美国公司的特别系列产品供应美国市场，且针对新冠肺炎的监测普遍存在多种步骤，故美国公司系列产品或将随之而来同类系列产品或其他监测类系列产品的相互竞争后果。

● 对营收影响的随机性：截至现今，美国公司特别系列产品才刚取得欧盟委员会CE特许，受境均疫情的发展及控制情况下、监测步骤的选取、境均美国市场推广、零售商承认等多种因素影响，系列新产品及营收贡献很强随机性，尚没有预测上述系列产品对美国公司更进一步经营业绩的实际影响。

美国公司的系列产品新型冠状病毒（SARS-CoV-2）更快抗原监测试剂盒（抗体层析例）（英文名称SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)）于近日取得欧盟委员会CE特许，现将详细情况下新闻稿如下：

一、系列产品注册特别情况下

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二、涉及的特别系列产品情况下

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本次美国公司未获CE特许的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）更快抗原监测试剂盒（抗体层析例）运用抗体层析技术，可在较宽时间内监测人鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原（Ag）核亚基蛋白，并太阳光进行结果判读，有用方便，无需仪器，受限制于多种场景的更快监测生产力。

美国公司以上系列产品取得欧盟委员会CE特许后，可在欧盟委员会东欧国家和承认欧盟委员会CE特许的东欧国家销售。上述系列产品可满足疫情在家监测后果评估生产力，由此，美国公司海均销售系列产品品类想得到进一步扩充，对美国公司销售及国际业务拓展很强致力的作用。

三、后果提示

1、系列产品竞争后果

除美国公司系列产品取得欧盟委员会CE特许均，亦有其他美国公司的特别系列产品供应美国市场，且针对新冠肺炎的监测普遍存在多种步骤，故美国公司系列产品或将随之而来同类系列产品或其他监测类系列产品的相互竞争后果。

2、对营收影响很强随机性

截至现今，美国公司特别系列产品才刚取得欧盟委员会CE特许，受境均疫情的发展及控制情况下、监测步骤的选取、境均美国市场推广、零售商承认等多种因素影响，系列新产品及营收贡献很强随机性，尚没有预测上述系列产品对美国公司更进一步经营业绩的实际影响。

敬请广大投资额者注意投资额后果。

亦同新闻稿。

圣湘人类科技股份有限美国公司

董 事 会

2022年4同月 14日