ANCA相关性血管炎C5aR类固醇Tavneos(avacopan)疗效及安全性...

Tavneos(avacopan)是生物制药公司ChemoCentryx发现和开发设计的，这是一种肇始的口服选择性免疫系统5a肽(C5aR)抑制剂，适运用于成人患儿的活动性抗中性血小板胞浆自身抗体(ANCA)相似性毛细血管炎(也称为ANCA相似性毛细血管炎或ANCA毛细血管炎)的特别设计放射治疗。其疗效及可靠度如何？

该抑制剂与标准疗法为首使用，专门针对两种主要多种类型的ANCA毛细血管炎，即结核性多毛细血管炎(GPA)和光学仪器下多毛细血管炎(MPA)。Tavneos有10mg不紫色、黄色或浅橙色硬胶囊。该药的举荐剂量为每日两次，每次30mg，随餐服食。

Tavneos的税务准许

2020年7年初，ChemoCentryx向美国食品药品监督管理局（FDA）决定书了Tavneos运用于放射治疗ANCA相似性毛细血管炎的药品注册（NDA）。NDA于2020年9年初被不感兴趣审查。

2020年11年初，欧洲药品管理局(EMA)不感兴趣了Tavneos的并购专利权注册(MAA)。

2021年9年初，获准许在日本并购，运用于放射治疗ANCA毛细血管炎。该抑制剂于2021年10年初获FDA准许。

2021年11年初，Tavneos寄送了EMA人用生物科技厂家委员会(CHMP)的鼓励意见，以在欧洲销售该抑制剂。

该抑制剂占有FDA授予的运用于ANCA相关毛细血管炎和C3肾小球患病（C3G）的养父母药均须。

该抑制剂也正在开发设计运用于放射治疗C3G、风湿患病汗腺炎(HS)和狼疮性肾炎(LN)患儿。

ANCA相似性毛细血管炎(AAV)的原因和副作用

AAV是一种罕见的过敏反应自身免疫性性疾患病，其中免疫系统必需不必要转录造成了中性血小板酪氨酸，从而造成了小毛细血管的炎症和破坏，从而造成了器官受损和衰竭。

AAV的副作用有数毛细血管受损、哮喘、疲倦和呼吸困难，以及肺部炎症、麻木、嘴唇、烧灼感和肌肉无能为力。

患儿还可能会经常出现严重的肌肉和关节疼痛，以及胃肠道情况，例如便血、头痛、白痴、头痛和腹部不适。

Tavneos的作用机制

Tavneos阻断C5aR和过敏毒素C5a间的化学键，从而抑制C5a内源性的中性血小板酪氨酸和迁入。

Tavneos的乳腺癌

FDA准许Tavneos放射治疗ANCA相关毛细血管炎得到了ADVOCATE的可靠度和有效性结果的支持，ADVOCATE是一项双盲、有意控制、关键的III期乳腺癌。

该试验招募了330名患儿，他们以1:1的比例随机分为两个放射治疗小组，即Tavneos小组和泼尼松小组。

在Tavneos小组中，患儿每天两次不感兴趣30mg Tavneos持续性52周，安慰剂适时强的松持续性20周。在泼尼松小组中，患儿每天两次不感兴趣与Tavneos适时安慰剂，持续性52周，外加泼尼松。

该试验的主要结果是第26周的性疾患病纾缓和第52周的持续性纾缓，根据伯明翰毛细血管炎活动评分(BVAS)加以判断。

在第26周，Tavneos小组72.3%的患儿和泼尼松小组70.1%的患儿实现了纾缓。

在第52周，Tavneos小组实现持续性纾缓的患儿多于（65.7%）敬着高于泼尼松小组（54.9%）。

在乳腺癌期间不感兴趣该抑制剂的患儿中观察到的最常见的不良反应是哮喘、头痛、感觉极度、白痴、上腹痛、头晕、头痛、咳嗽、皮疹和血肌酐升高。

参考来源：Tavneos (avacopan) for the Treatment of ANCA-Associated Vasculitis

注：以上讯息列出，由本文所隐含的任何关于性疾患病的决定都不应该被视为护士的决定或替代品，请咨询您的放射治疗护士了解更多细微。