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安科生物(300009.SZ):子公司申报的“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”临试申请获选受理
2025-09-13 12:19
拉平节录6月7日丨安科有机体(300009)(300009.SZ)公布,新公司控股子新公司合肥瀚科迈博有机体新科技合资(简称“瀚科迈博”)于今日发出国是家药监局行政许可公函《受理限期》,瀚科迈博申报的“分拆抗HER2人源化HuA21单克隆抗体片剂”抗病毒审核已得到受理,受理号为:CXSL22*****国是。
瀚科迈博该次得到受理的建设项目是HuA21与注射用曲妥和黄单抗合组用药的抗病毒审核,该研究旨在近期评估HuA21合组注射用曲妥和黄单抗、化疗药治疗法HER2阳性多种特定晚期恶性实体瘤病人的抗肿瘤功效。
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